赏嫒
2019-07-27 11:22:20

2006年,美国总统乔治•W•布什(George W. Bush)签署了一项法律销售含有减充血剂伪麻黄碱的Sudafed和其他药物的非处方药。 该法律旨在使毒贩更难以使用这种有效对抗鼻塞的药物,作为生产结晶甲基的基础 - 国家卫生研究院报告的破坏性和高度成瘾的兴奋剂近5% 12岁以上的美国人一生都在使用。

法律规定甲基苯丙胺更难接触伪麻黄碱 - 它强制要求个人提供购买Sudafed和类似产品的身份证明并限制他们每个月可以购买多少 - 但它并没有阻止它们。 实际上,立法产生了一种被称为“smurfing”的做法,其中多个人每月购买尽可能多的基于伪麻黄碱的产品,然后将它们出售给甲基厨师。

一种Nexafed平板电脑。 Acura Pharmaceuticals

由于立法者正在努力解决这个问题,一对制药公司正在开发它希望成为更好解决方案的公司。 他们的方法基于这样一个问题:如果不让毒贩更难以接触基于伪麻黄碱的药物,那么他们会更难,甚至不可能将这些药物转化为甲基苯丙胺?

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这就是Acura Pharmaceuticals的Nexafed和Westport Pharmaceuticals的Zephrex-D背后的概念,两者都旨在提供Sudafed的所有好处,同时也破坏将伪麻黄碱转化为甲基苯丙胺的努力。

这些产品不是灵丹妙药:DEA去年估计墨西哥的甲基苯丙胺占美国甲基溴供应量的80%。 虽然墨西哥已经禁止使用伪麻黄碱,但卡特尔已经采用化学密集型生产方法大规模生产结晶甲基。

然而,新配方可以做的是减少美国社区小型实验室的负面影响。

“侦探中士”指出,墨西哥的甲基苯生产工艺“不易复制”,是一家小规模的美国甲基化生产商。 富兰克林县(密苏里州)麻醉品特别工作组的Jason“Jake”Grellner,国家麻醉品官员协会副主席和甲基苯丙胺专家。 “这是时间密集的,它是化学密集型的。”

Acura Pharmaceuticals营销副总裁Brad Rivet表示,如果Nexafed可以帮助高中学生避免陷入“smurfing”和整个甲基产业,那么该产品将产生重要影响。 “烧伤和爆炸以及与这些一锅式实验室相关的所有问题只是社区的祸害,”他说。

据该公司介绍,自7月前投放市场以来,Nexafed已在全国1,400家药店销售,其中密苏里州,肯塔基州,田纳西州,佐治亚州和佛罗里达州等高密度州最集中。 (该公司估计,美国有65,000家药店,这意味着该产品的总产量约为2.2%。)在西弗吉尼亚州,Fruth Pharmacy连锁店正在逐步淘汰其他基于伪麻黄碱的产品。 Nexafed。

“考虑到其他大型连锁店如CVS,Walgreens,Rite Aid和沃尔玛继续储备标准配方,我们作为零售商采取了一些冒险行动,”Fruth药剂和临床服务总监Craig Kimble表示。在电子邮件中。 但是,他补充说,“我们认为为社区和执法部门做正确的事情是正确的。”

现在可用的Nexafed版本仍可用于制造甲基丙烯酸酯,但产量远远低于制药厂从Sudafed和类似产品中获得的产量。 两周前,该公司了一项改进的配方,它表示初步测试显示不能用于制造甲基苯丙胺。 目前的Nexafed版本已经通过了FDA级别的生物等效性测试,证明它与Sudafed一样有效,尽管新版本尚未提交进行此类测试。 该公司希望在年底前将其推向市场。

与此同时,Zephrex-D位于圣路易斯地区的商店货架上,包括CVS和Walgreens等一些主要连锁店。 今年5月,韦斯特波特制药公司 ,独立测试发现制药商将不得不花费450美元购买Zephrex-D,以获得足够的伪麻黄素,将其转化为一剂甲基苯丙胺,在街上售价约30美元。

所有这些工作背后的科学有点复杂,但简单的解释是:当片剂溶解后,它们变成浓稠的凝胶或胶状物质,有效地捕获伪麻黄碱,使其难以或不可能分离出来用于甲基化生产。 (来自Nexafed的图片如下。)

Nexafed技术
Nexafed Technology Acura Pharmaceutical


当然,新产品只能有效地对抗甲醇生产,如果它们导致药房货架上传统配方的减少或消失。 有两种方法可以实现:一种是Nexafed和Zephrex-D取代这些产品,或两种,新技术被整合到其中。

后者似乎更有可能,这在很大程度上是因为现有的伪麻黄碱产品每年产生数亿美元的销售额。 拥有Sudafed直到2006年的辉瑞公司之前花费了1500万到2500万美元,试图在它放弃之前使伪麻黄碱提取变得不可能。 “我们学到的艰难教训是,尽可能快地遵循所有规则 - 美国食品和药物管理局的指导方针以及使药物适当安全的事情 - 好吧,甲基化厨师可以更快地移动,”辉瑞公司执行官Steven Robins在2005年 。“因此,每当我们尝试创建一个阻止他们的增强功能时,他们就会改变他们的流程,以便他们能够提取它。”

讴歌首席执行官鲍勃琼斯承认,如果Nexafed技术占据上风,甲基厨师将尽一切努力寻找提取伪麻黄碱的方法。 他说,该公司监控网站厨师发布解决方案的网站,以阻止提取。

他说:“你的平均厨师可能并不想弄明白这一点 - 他们只是简单地遵循食谱。” “但这个行业的真正创新者是一些非常聪明的化学家。如果他们已经在研究这个问题,那就不足为奇了。”

营销副总裁Rivet表示,他的公司与“几家”大型制药公司就Nexafed“进行对话”,尽管谈话似乎是初步的。 根据琼斯的说法,这些公司正在采取“观望”的方式,看看甲基溴厨师如何回应产品。

如果新配方继续受到审查,他说,“我认为他们将被迫在他们的产品中加入类似的技术,或者考虑将产品从市场上移除。” (辉瑞公司已经批准了另一种讴歌产品,即Oxecta,该产品作为OxyContin的滥用威慑替代品进行销售。)制造Sudafed公司的母公司强生公司的代表没有回复评论请求。

格雷纳是一名需要处方目前形式的伪麻黄碱处方的倡导者,他认为这些新产品可能 。

“伪麻黄碱是结束美国实验室问题的关键,”他说。 “这不是解决甲基苯丙胺问题的关键。这是一个成瘾问题。”