祝刀
2019-05-22 04:32:04
含有尼古丁的水被称为“吸烟习惯令人神清气爽”,但美国食品和药物管理局周二裁定,这也是非法的,结束了加州公司本月晚些时候开始销售瓶子的申请。

自去年4月美国食品药品管理局(FDA)下令将尼古丁含量的棒棒糖和润唇膏从市场上下架以来,人们一直在打击镇压,并称其为未经批准的药物,这些药物含有足够的尼古丁,可以危害被糖果相似性吸引的儿童。

但NicoWater接受了额外的审查,因为它的制造商正在推广瓶装水作为膳食补充剂,并且FDA不允许像药物一样严格地调节补充剂。

由于尼古丁在FDA批准的戒烟辅助工具中合法销售,联邦法律禁止将其作为膳食补充剂出售,FDA律师周二表示 - 这意味着NicoWater不能出售。

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“FDA的决定强调了我们的承诺,即保护消费者免受未经过我们严格审查程序的药品的影响,”FDA代理专员Lester Crawford说。

发言人Ed Haisha表示,制造商QT5 Inc.仍然确信其水符合膳食补充剂的定义,但无法立即说明是否会对FDA的裁决提出质疑。

反吸烟活动人士已经推动美国食品和药物管理局发布这项裁决,称允许含尼古丁的水将开辟一条危险的先例,为尼古丁添加到许多产品开辟道路,包括儿童使用的产品。

“美国食品和药物管理局的决定非常重要,因为它认为尼古丁是一种需要受到监管的强效药物,”无烟儿童运动的马修迈尔斯说,他是FDA向该产品提交的一份请愿书的合着者。

最高法院终止了FDA在20世纪90年代中期对香烟进行管制的尝试。 现在尼古丁是烟草中的成瘾成分,正在越来越多的新产品中出现,而且在迈尔斯组织提出投诉之后,FDA的反应就是以拼凑的方式一次一个地处理它们。

该机构确实管理以药物形式销售的含尼古丁的产品 - 这意味着戒烟辅助工具,如尼古丁口香糖和补丁,在允许销售之前接受了严格的科学研究。

今年4月,该机构阻止药剂师酿造他们自己的含有尼古丁的棒棒糖和润唇膏作为这些产品的替代品,统治他们是未经批准的药物。

海沙表示,NicoWater本月晚些时候开始通过互联网和零售店开始销售,但从来没有打算作为戒烟辅助工具,而是当吸烟者无法点亮时为他们提供帮助。

“从实际的角度来看,你是在从纽约到洛杉矶的飞机上,这是为了让你不要在你面前抓住座位,”他说。

他认为用户会从水中吸收更少的尼古丁 - 每16盎司瓶装2毫克或4毫克尼古丁 - 而不是尼古丁口香糖。 在这些级别,它被吹捧为几乎没有回味。

海沙想知道为什么反吸烟活动家反对无烟的尼古丁方式。 “当妈妈开车送她去学校时,这是让苏茜在后座上避免吸二手烟的方法。”

美国食品和药物管理局还开始审查一家弗吉尼亚公司的尼古丁含片,这种含义略有不同,因为它们是用烟草而不是尼古丁制成的,迈尔斯说。

他还希望美国食品和药物管理局(FDA)对所谓的更安全的卷烟进行监管,称声称它们的毒性较低或致癌,这在科学上是未经证实的。

“最高法院限制了FDA对传统烟草产品的管辖权,因为通常上市。今天的决定表明FDA有权对新型尼古丁设备采取行动,当制造商提出健康声明时,”迈尔斯说。