萧孛庵
2019-05-22 02:49:02

W ASHINGTON(美联社) - 食品和药物管理局周一扩大了拜耳癌症药丸的批准,以治疗对其他治疗无效的肠道肿瘤。

这种药物被称为Stivarga,监管机构批准它用于治疗胃肠道间质肿瘤,这些肿瘤不能通过手术切除,不再对其他FDA批准的药物作出反应。

FDA此前批准Stivarga治疗结直肠癌。 它的作用是阻断几种促进癌症生长的酶。

根据对近200名随机分配服用Stivarga或安慰剂药物的患者的研究,FDA批准该药用于新用途。

与服用安慰剂相比,服用该药物的患者肿瘤生长延迟了近4个月。

Stivarga在临床试验中的严重副作用包括肝损伤,严重出血,皮肤起水和脱皮,高血压,心脏病发作和穿孔。

其他批准用于治疗肠道肿瘤的药物包括来自诺华的Gleevec和辉瑞公司生产的Sutent。

拜耳医药保健是德国拜耳股份公司的子公司