楼溲知
2019-05-31 05:06:46

R ICHMOND - 联邦上诉法院称,电子烟应由食品和药物管理局作为烟草制品进行管理,而不是作为具有更严格要求的药物输送装置。 该裁决意味着他们的制造商将不必进行昂贵的临床试验,以向FDA证明该产品作为戒烟辅助品是安全有效的。

该决定是对FDA和其他公共卫生组织的挫折,该组织认为电子烟应该像尼古丁替代口香糖或补丁一样受到监管。 他们还警告说,电子烟含有危险化学品,并正在销售给儿童。

美国华盛顿上诉法院的一个由三名法官组成的小组支持下级法院的判决,即该机构应根据该机构对烟草的权力予以考虑,这意味着他们将遵循与传统卷烟和烟草制品相同的限制。

该机构告诉海关官员拒绝将货物运入美国,一些电子香烟卖家去年起诉FDA。一名联邦法官在1月份裁定FDA不能阻止这些货物,称该机构超越了其权威。

电子香烟是塑料和金属装置,用于加热一次性滤芯中的液体尼古丁溶液,产生“吸烟者”吸入的蒸气。 尖端上的微小光线甚至像真正的香烟一样发光。

将近4600万美国人吸食传统香烟。 根据美国疾病控制和预防中心的数据,大约40%的人每年都会尝试戒掉冷火鸡或其他尼古丁替代品。 但与补丁或牙龈不同,电子烟在合法的灰色地带运作。

用户和经销商表示,电子烟可以解决尼古丁成瘾和吸烟的行为方面问题 - 吸烟,吸烟,看到烟雾和手部动作 - 没有传统的超过4,000种化学物质香烟。

2002年首次在全球销售,作为常规卷烟的替代品,直到2006年底,电子卷烟在美国才变得容易获得。现在,该行业已从2006年的数千种增长到全球数百万种,估计新增2万至3万种。电子烟制造商Blu Cigs总裁Jason Healy表示,每周都会吸食电子烟。

美国食品和药物管理局表示,该机构正在审查该意见并考虑其后续步骤。

“我们现在可以按照我们一直以来的方式销售我们的产品,”负责销售NJOY品牌电子烟的Sottera公司新任首席执行官马特萨蒙在接受美联社采访时表示。 “对于承诺的长期吸烟者来说,这是一种简单明了的吸烟替代品。”

无烟儿童运动会主席Matthew L. Myers在一份声明中表示,该决定将允许“任何制造商在任何产品中加入任何水平的尼古丁并将其出售给任何人,包括儿童,没有政府监管或监督在目前的时间。”

“这项裁决要求创造一个含有高度成瘾性尼古丁的狂野西部产品,”迈尔斯说,敦促美国食品和药物管理局向最高法院上诉。

美国心脏协会首席执行官南希·布朗也对该裁决表示担忧。

“没有科学证据表明电子烟是有效的戒烟装置,在食品和药物管理局进行严格评估之前,应将其从市场上撤下,”她在一份声明中说。

9月份,美国食品和药品管理局向几家电子烟或其组件制造商发出了警告信,称这些公司违反了法律规定的未经证实的健康声明和糟糕的生产规范。

美国食品和药物管理局还表示,其测试发现,某些电子香烟中的液体含有有毒物质 - 除尼古丁本身有大剂量毒性外 - 还有烟草中天然存在的致癌物质。 大多数电子烟都是从海外进口的。

然而,一些公共卫生专家表示,这些致癌物的水平与尼古丁替代疗法中的致癌物相当,因为所有产品中的尼古丁都是从烟草中提取的。

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