步弊匙
2019-06-04 06:31:02

T wo制药商去年花了数亿美元来提高人们对黑暗疾病的认识,帮助推动最近被批准作为治疗药物的药物的销售,并淹没了尚未解决的问题 - 包括它是否真的是一种真正的疾病。

行业资助的关于疼痛和疲劳疾病纤维肌痛的嗡嗡声的关键组成部分 - 由制药商礼来公司和辉瑞公司在2008年前三季度捐赠的600多万美元 - 用于医疗会议和教育活动的非营利组织,美联社分析发现。

这比他们给予更多公认的疾病如糖尿病和老年痴呆症更重要。 在与特定疾病相关的补助金中,纤维肌痛在每家公司中排名第三,仅次于辉瑞的癌症和艾滋病以及礼来的癌症和抑郁症。

由于几个原因,纤维肌痛引起怀疑。 原因不明。 没有测试来确认诊断。 许多患者也符合慢性疲劳综合症和其他疼痛疾病的标准。

专家不怀疑患者是否疼痛。 他们在称呼它以及如何对待它时有所不同。

许多医生和患者表示,制药商正在教育医疗机构关于误解的疾病,就像他们在20世纪80年代对抑郁症所做的那样。 那些患有纤维肌痛的人经常不得不反对他们认为是忧郁症,或者甚至伪装他们的痛苦。

但批评人士表示,这些公司正在大肆宣传纤维肌痛以及他们的治疗方法,并且资助是一个教科书范例,说明制药商如何过度影响医生和患者。

“我认为大多数制药公司努力的目的是做一点疾病,并让人们使用他们的药物,”弗雷德里克沃尔夫博士说,他是1990年定义纤维肌痛的指南的主要作者,但后来成为其领先的怀疑论者。

无论动机是什么,推动都得到了回报。 从2007年第一季度到2008年第四季度,辉瑞公司Lyrica的销售额从3.95亿美元上升到7.02亿美元,而礼来公司的Cymbalta则达到4.42亿美元,达到7.21亿美元。

Cymbalta是一种抗抑郁药,6月份获得美国食品和药物管理局批准用于治疗纤维肌痛。 Lyrica最初被批准用于癫痫发作,一年前被批准用于纤维肌痛。

制药商通过指出纤维肌痛被包括美国风湿病学会在内的医学学会所认可来回应怀疑主义。

“我认为我们在这里看到的只是对一般情况下被忽视或管理不善的情况的更多认识的演变,”辉瑞负责其神经科学部门的副总裁史蒂夫·罗曼诺说。 “这主要得益于FDA现已批准的有效化合物。”

美国食品和药物管理局批准了这些药物,因为它们已被证明可以减轻纤维肌痛患者的疼痛,但目前尚不清楚。 一些患者说药物有帮助,但副作用包括恶心,体重增加和嗜睡。

洛杉矶的海伦·阿雷拉内斯于2007年9月被诊断患有纤维肌痛,后来离开了她的工作,继续残疾。 她服用五种治疗疼痛的药物,包括Lyrica和Cymbalta。

Arellanes说:“我称之为纤维肌痛,因为我吃了药,我整天都觉得我不是真的在那里。” “但如果由于某种原因我错过了一剂药,我会非常痛苦。”

作为三个孩子的母亲,Arellanes有时会努力买得起她所有的药物。 她说她很感激当地辉瑞公司的销售代表偶尔给她免费的Lyrica样品“带我度过这个月”。

制药商的赠款与广告支出相形见绌。 根据TNS Media Intelligence的数据,Eli Lilly在2008年前三个季度花费了大约1.284亿美元用于推广Cymbalta的广告。 辉瑞公司花了超过1.25亿美元广告Lyrica。

但有人说,拨款的影响远远超过美元数据。 他们说,这些努力引起人们对疾病的关注,影响患者和医生,并使诊断更频繁。

“这里的根本目的是营销,他们通过赞助专题讨论会和聘请医生进行讲座和准备材料来实现这一目标,”Wolfe说,他是堪萨斯州威奇托市风湿病国家数据库的负责人。

类似的批评一直困扰着制药商推销过度活跃的膀胱和不安腿综合症的药物。

许多补助金用于医生的教育计划,其中包括关于最新治疗和发现的研讨会。

辉瑞表示无法控制邀请哪位专家参加其赞助的会议。 偶尔会要求Wolfe等怀疑论者参加。

制药行业的拨款还有助于填写非营利性疾病倡导组织的预算,这些组织支付教育计划和患者外展费用,并为一些研究提供资金。

“如果我们的情况是我们没有这笔资金,那么医学教育将会戛然而止,这将影响患者获得的护理,”全国纤维肌痛协会主席Lynne Matallana说。 。

Matallana在被诊断患有纤维肌痛后于1997年成立了该组。 作为一名前广告主管,马塔拉娜说,她在访问了37位医生之前就已经知道了她身上所感受到的压痛感。

十年后,她的患者宣传小组每年耗资150万美元,成功游说国会为纤维肌痛提供更多研究经费。 该集团预算的40%来自企业捐赠,例如辉瑞和礼来公司分配的资金。

美联社发现,辉瑞提供了220万美元,礼来公司在去年前三个季度提供了390万美元的与纤维肌痛有关的赠款和捐赠。 这些资金占辉瑞公司捐赠的4%,占礼来公司的9%。

Eli Lilly,辉瑞和其他一些公司在接受联邦立法者的审查后,才开始在过去两年内披露他们的补助金。

公司电视广告中的信息很明确。 “纤维肌痛是真实的,”一位Lyrica广告宣称。 几十年来研究这种疾病的研究人员说,并非如此简单。

自20世纪70年代以来,沃尔夫和一小组专家就医学期刊页面的情况进行了辩论。 根据您的要求,这是一种疾病,一种综合症,一系列症状或行为障碍。

美国风湿病学会估计,美国有600万到1200万人患有纤维肌痛,其中80%以上是女性。 目前尚不清楚实际诊断出多少病例,但密歇根大学的Daniel Clauw博士表示,医药行业市场研究显示大约有一半是未确诊的。 纤维肌痛患者会出现广泛的肌肉疼痛和其他症状,包括疲劳,头痛和抑郁。

经过30年的疾病研究,风湿病学家Don Goldenberg博士表示,纤维肌痛仍然是一个“阴暗的地方”。

“医生需要标签,患者需要标签,”塔夫茨大学医学教授戈登伯格说。 “一般来说,告诉别人,'你有X',而不是'你有痛苦',这更令人满意。”

虽然Goldenberg继续诊断患有纤维肌痛的患者,但他的一些同事已经停止治疗,他说这种情况很容易引发一系列症状。

诺丁·哈德勒博士说,告诉人们他们患有纤维肌痛,实际上可以通过加强他们患有不治之症的观念来使他们陷入痛苦的生活。

“已经证明,如果你被诊断患有纤维肌痛,你恢复到满足你的幸福水平的机会非常惨淡,”北卡罗来纳大学教授哈德勒说,他偶尔会建议健康保险公司如何应对纤维肌痛。

Hadler说,患有纤维肌痛的人确实患有疾病,不是来自医学疾病,而是来自心理疾病。 他说,患者应该接受治疗,以帮助他们“忘却”他们的困境,而不是药物。

密歇根大学的Clauw研究表明,由于神经系统异常,纤维肌痛患者的疼痛会有所不同。 当患者经历轻微疼痛时,脑部扫描显示异常活动,尽管并非所有患者都有异常。

然而,Clauw的工作说明了制药公司资金的棘手问题。 他为制药商做过付费咨询工作,他从国家纤维肌痛研究协会获得研究经费,该协会从制药商处获得资金。

虽然Clauw承认Lyrica和Cymbalta不适合所有人,但他对那些花费更多时间解析定义而不是帮助患者的专家几乎没有耐心。

“在一天结束时,我并不在乎你如何对此进行分类 - 这是一种合法的条件,这些人正在遭受痛苦,”Clauw说。