訾盗云
2019-05-22 09:20:02

D r。 特朗普总统领导美国食品和药物管理局局长斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)将在药物成本成为公众最关注的高风险时期接管该机构。 如果被参议院确认为FDA专员,Gottlieb将面临如何降低快速上涨的处方药成本的紧迫问题,这种方式对于共和党人和对Gottlieb批评的主题的总统来说是可口的。

Gottlieb是一名医生,美国总统乔治•W•布什(George W. Bush)的前FDA副局长,以及美国企业研究所(American Enterprise Institute)的保守健康人士,在参议院确认之前,他拒绝接受华盛顿审查员的采访。 但他在“福布斯”和“华尔街日报”等刊物上撰写了数百篇文章,这些文章为他如何履行作为该国最佳药物监管机构的工作提供了强有力的线索。

根据他的着作,以下是Gottlieb关于毒品政策的五个立场:

为了降低药品价格,监管机构应该为仿制药铺平道路

戈特利布认为,高药价背后的主要问题不是新药,特种药的成本,而是卖药可以抬高价格的旧药,因为没有足够的仿制品竞争。

Gottlieb在2016年9月的“华尔街日报”专栏文章中写道,仿制药申请过去花费约100万美元,但现在花费高达2000万美元,这使得公司将其竞争产品推向市场的成本过高。

在该专栏中,戈特利布批评希拉里克林顿建议更严格地监管制药商。 戈特利布写道,克林顿过分关注改变疾病治疗的药物,但也需要花费大量的时间和金钱来开发。 美国食品和药物管理局应该专注于打开通用版旧药的大门,而不是对新药开辟新的法规。

Gottlieb写道:“重要的是要区分那些定价高价的新药,因为它们代表真正的创新和冒险,以及价格高的药物只是因为投资者正在操纵监管失败。”

2.允许Medicare谈判处方药的价格并不是正确的方法

在竞选期间,特朗普总统主张允许联邦政府直接与制药行业谈判降低药品价格,这一想法通常由民主党支持,但在共和党和制药公司中不受欢迎。

戈特利布写道,这可能会损害布鲁金斯学会去年发表的一篇文章中的创新。

他写道:“制定政策给联邦和州政府设定药品价格或限制价格上涨的政策存在政治压力。” “然而,这些政策可能会产生意想不到的后果,即减少开发更有效药物的动力。”

3.也不允许进口药物

允许美国人购买从其他地方进口的处方药,包括加拿大,墨西哥和欧洲国家,是特朗普支持的另一个想法,戈特利布反对。

Gottlieb写道,调节进口药物的额外成本实际上会消除任何储蓄,而外国公司无论如何都缺乏在美国销售更便宜药物的动力。

“特朗普的计划 - 虽然也许是好的政治 - 将为消费者提供一些缓解,”Gottlieb在2016年3月为福布斯写道。

4.取消制药商的退税制度将有助于降低价格

Gottlieb写道,制药公司推高其药品定价以支付中间商退税的现行制度是“拜占庭”和“荒谬的”。 他写道,结果是投保的消费者获得了更低的价格,而那些缺乏保险的人却被无法负担的定价所困扰。

他写道,国会和监管机构可以推动鼓励前期折扣而不是退税的政策。

“如果保险公司可以要求前期折扣,而不是后续折扣,而且制药商可以自由提供,那么更多的减价将以较低的开盘价形式出现,”Gottlieb在2016年9月为福布斯写道。

5. FDA需要将规则集中在高风险产品上,而不是规范低风险产品

Gottlieb去年表示,该机构最近花费了太多资源来管​​理受消费者欢迎的尖端技术,但使用起来相对安全,而不是带来更大风险的实际药品和医疗程序。

Gottlieb在2016年1月国际干细胞研究学会的演讲中表示,“FDA已经从电话应用程序,电子健康记录,消费者基因测试和实验室服务等各方面寻求广泛的新责任。”

相反,FDA应该专注于基因编辑和再生医学等领域,他说。

Gottlieb说:“目前,FDA很容易被像iPhone应用程序这样具有吸引力的领域分散注意力,但这些领域的风险相对较低,并且可以被其他监管机构很好地解决。”