步弊匙
2019-06-04 10:01:03

I NDIANAPOLIS(美联社) - 来自Eli Lilly and Co.的阿尔茨海默氏症治疗在两项独立的患者研究中未能减缓记忆力下降,但这种药物确实显示出一些潜在的帮助,可以帮助缓解精神病治疗的轻度病例,这种情况非常难以治疗。

印第安纳波利斯制药公司的宣布可能是迈向期待已久的抗击疾病突破的一步。 但与研究无关的研究人员 - 以及礼来公司本身 - 警告不要对初步结果反应过度。

Lilly周五表示,其治疗方法solanezumab未能减缓认知能力下降的速度,这涉及一个人记忆事物的能力,在两项后期研究中,每项研究约有1,000名患者。 但是,当试验数据合并时,科学家们发现,在更大的人群中,这一比率的统计显着放缓。

当他们检查患有轻度阿尔茨海默病的患者亚组时,他们也看到了统计学上显着的结果。 这些研究主要针对轻度至中度阿尔茨海默病患者。

礼来官员不会讨论结果细节,并表示他们计划与监管机构讨论该药物的下一步措施,该药物尚未获得食品和药物管理局的批准。 这些研究的全部结果将于10月份在两次科学会议上公布。 鉴于药物错过了其主要目标,尚不清楚FDA将如何看待结果。

阿尔茨海默氏症协会的首席医学和科学官William H Thies没有参与礼来公司的研究,他表示综合结果的统计学意义非常重要。

“如果可以复制,这是一个重大发现,”他说。 “这是我们第一次能够改变阿尔茨海默病或阿尔茨海默病的任何一部分人的病程。”

但由于这种药物错过了其主要目标,蒂斯称这种药物“明天不会去(FDA)批准出售。”

梅奥诊所阿尔茨海默病研究中心主任罗纳德彼得森博士说,如果你在结果中看到“玫瑰色眼镜”,可能会有认知测试的潜在好处。 但目前尚不清楚这是否足以在临床上对患者的治疗方式产生真正的影响,他说。

他说,重点将是该公司稍后将在大脑成像和其他测试中提供的细节。

“危险将是对一个小发现或微妙影响的过度解释,”彼得森说,他是一家安全监测小组的负责人,负责两家公司从事不同的阿尔茨海默氏症治疗。

全世界约有3500万人患有痴呆症,这是一种影响记忆,判断和其他心理功能的脑部疾病。 阿尔茨海默氏症是最常见的类型。 在美国,超过500万人患有阿尔茨海默氏症,这是该国第六大死因。

许多阿尔茨海默病患者通常在诊断后存活四到八年,因为这种疾病逐渐侵蚀他们的记忆和思考或执行简单任务的能力。 目前的阿尔茨海默氏症治疗只能暂时缓解记忆力减退,精神错乱和激动等症状。 他们不会减缓,停止或逆转智力下降。

多年来,制药商已经尝试并且未能成功开发出该疾病,患者和医生都渴望能够减缓疾病进展的因素。 分析师表示,如果获得批准,这种待遇可能会达到数十亿美元的销售额。

本月早些时候,辉瑞公司和强生公司表示他们将结束他们潜在的阿尔茨海默氏症治疗药物bapineuzumab的静脉版本的开发,经过两项后期研究显示,对于轻度至中度的患者,它的效果并不比安慰剂好案例。 这些公司仍在研究这种药物的可注射版本。

礼来公司周五发布公告是在制药公司停止开发另一种潜在治疗药物semagacestat两年之后,患者服用该药物的情况比服用安慰剂更糟糕。

科学家表示,寻找更好的阿尔茨海默氏症治疗方法存在一些问题。 首先,大脑是身体中最复杂的器官,也是研究人员最不了解的器官。

疾病发展背后的生物学诱因仍未得到证实,尽管某些因素如年龄会增加患病的风险。 科学家们认为患有老年痴呆症的人大脑的变化会在患者出现疾病症状之前几年开始。 这意味着,到诊断发生时,大脑可能基本上受损,无法进行潜在的治疗。

2010年,医生诊断出SD,Watertown的71岁的John Baker患有早期阿尔茨海默病。这位前机械工程师说他的家人看着他变得健忘,一遍又一遍地讲述同样的故事并且错位。 他说,他并不期望科学家能够尽快取得突破,以帮助他。

“实际上,我不会等到并担心并阅读每一份报告的每一行,”他说。

尽管如此,他仍在服用辉瑞公司(Aricept),这是辉瑞公司和日本公司Esai Co. Ltd对这种疾病的治疗方法,试图控制症状。 他还参与脑部扫描研究,帮助医生为后代找到治疗方法。

礼来官员星期五告诫说,他们的研究并没有表明solanezumab减缓了阿尔茨海默氏症的进展。 即便如此,他们也受到了鼓励。

Solanezumab与β-淀粉样蛋白结合,科学家认为这是粘性斑块的一个关键组成部分,这种斑块基本上是阿尔茨海默病患者的大脑。 这种药物被设计成与蛋白质结合,帮助身体在形成斑块之前将其从大脑中移除。 莉莉说,虽然个别试验错过了他们的主要目标,但综合结果显示这种方法可能有一定的有效性。

“我们真的认为这种攻击淀粉样斑块的想法是一个有效的假设,这是一个重要的新闻,”Lilly Bio-Medicines总裁Dave Ricks说。

但纽约西奈山医学院阿尔茨海默病研究负责人Sam Gandy博士表示,礼来公司对结果的陈述“非常具有试探性”。

“我相信,像solanezumab这样的淀粉样蛋白降低剂最终会在早期疾病或症状前发作,但是这些数据是否能提供令人信服的证据表明solanezumab已经”清除了标准“,直到完全结果呈现为止,甘迪在一封电子邮件中写道。

覆盖礼来伯恩斯坦研究的分析师蒂姆安德森博士在一份研究报告中表示,solanezumab结果将被正面看待,因为对药物的预期很低。

礼来公司依靠其开发渠道中的药品来帮助取代因关键产品专利到期而导致的收入损失。 该公司去年失去了对其历史上最畅销药物抗精神病药物Zyprexa的美国专利保护,并且它将在明年失去对目前最畅销药物抗抑郁剂Cymbalta的保护。 这些药物去年的收入总计为87.8亿美元,占公司总收入的36%。

周五Lilly股价攀升3.4%,或1.46美元,至43.86美元,超过不断上涨不到1%的更广泛的交易指数。

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AP首席医学作家Marilynn Marchione在密尔沃基为本报告做出了贡献。